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의료기기 GMP 개론 및 실무



도서명 : 의료기기 GMP 개론 및 실무
저자/출판사 : 신규철, 한국학술정보
쪽수 : 548쪽
출판일 : 2016-12-30
ISBN : 9788926878040
정가 : 40000

Part 01 의료기기 입문단계
Chapter 01 의료기기란?
Chapter 02 의료기기 GMP

Part 02 품질경영시스템 일반 구축단계
Chapter 03 품질경영시스템 구축
Chapter 04 품질경영시스템 구축을 위한 문서화
Chapter 05 문서 및 기록관리
Chapter 06 경영의지
Chapter 07 품질방침 및 품질목표
Chapter 08 조직구성, 책임 및 권한
Chapter 09 인적자원 제공
Chapter 10 물적 자원(기반시설) 제공

Part 03 제품실현 단계
Chapter 11 설계관리
Chapter 12 공정 벨리데이션
Chapter 13 제품실현 기획
Chapter 14 고객관련 프로세스
Chapter 15 구매관리
Chapter 16 구매품의 검증(수입검사)
Chapter 17 고객자산 관리
Chapter 18 제품의 보존
Chapter 19 작업환경
Chapter 20 생산관리
Chapter 21 설치활동
Chapter 22 서비스 활동
Chapter 23 식별관리
Chapter 24 추적성
Chapter 25 모니터링 및 측정관리

Part 04 모니터링 및 측정 단계
Chapter 26 측정, 분석 및 개선 일반사항
Chapter 27 피드백
Chapter 28 불만처리
Chapter 29 규제기관 보고
Chapter 30 내부심사
Chapter 31 프로세스 모니터링 및 측정
Chapter 32 제품의 모니터링 및 측정

Part 05 분석 및 개선 단계
Chapter 33 부적합 제품 관리
Chapter 34 데이터 분석
Chapter 35 시정 및 예방조치
Chapter 36 경영검토
Chapter 37 개선 프로세스




월드클래스 IT



도서명 : 월드클래스 IT
저자/출판사 : 피터 하이, 에이콘출판
쪽수 : 196쪽
출판일 : 2016-06-17
ISBN : 9788960778641
정가 : 18000

1장 IT와 기업 비전
__월드클래스 IT란?
__사례: 비용 절감에 앞장선 유나이티드 항공사 IT 부서
__사례: 사내 조직들을 단결시킨 매케슨 사 IT 부서
__월드클래스 IT의 다섯 가지 원칙
__이 책에서 다룰 내용

2장 원칙 1: 월드클래스 IT 인력을 채용하고 교육하고 유지하라
__미래형 직장
__베스트바이의 ROWE
__ ‘인력’ 관리를 위한 열 가지 세부 원칙
____세부 원칙 1. 조직이 보유한 역량을 파악해 스킬 목록을 만들어라
____세부 원칙 2. 인력 관리 계획을 세워라
____세부 원칙 3. 지위, 역할, 책임을 명확히 하라
____세부 원칙 4. 의미 있는 평가를 하라
____세부 원칙 5. 유능한 직원을 인정하고 보상하라
____세부 원칙 6. 직원들의 경력 관리를 도와라
____세부 원칙 7. IT 문화를 평가하라
____세부 원칙 8. 직원들을 교육하라
____세부 원칙 9. 인재를 유지하라
____세부 원칙 10. 새로운 인력을 채용하라
__성과지표
__인력 원칙을 통한 IT 부서의 성장

3장 원칙 2: 안정적인 IT 인프라스트럭처를 구축하고 유지하라
__인프라스트럭처를 위한 일곱 가지 세부 원칙
____세부 원칙 1. 인프라스트럭처 로드맵을 그려라
____세부 원칙 2. 시스템 가동시간을 극대화하라
____세부 원칙 3. 인프라스트럭처를 올바르게 관리하라
____세부 원칙 4. 인프라스트럭처 폐기 계획을 세워라
____세부 원칙 5. 시스템 보안을 유지하라
____세부 원칙 6. 재해 복구 계획과 비즈니스 연속성 계획을 세워라
____세부 원칙 7. 고객 서비스 데스크를 개선하라
__성과지표
__인프라스트럭처 원칙을 통한 IT 부서의 성장

4장 원칙 3: 프로젝트와 포트폴리오를 효과적으로 관리하라
__IT 부서의 도전
__프로젝트와 포트폴리오 관리의 여덟 가지 세부 원칙
____세부 원칙 1. 아이디어를 창출하라
____세부 원칙 2. 우선순위를 정하라
____세부 원칙 3. 예산을 세워라
____세부 원칙 4. 포트폴리오를 관리하라
____세부 원칙 5. 프로젝트를 관리하고 실행하라
____세부 원칙 6. 품질을 관리하라
____세부 원칙 7. 성과를 검토하고 보고하라
____세부 원칙 8. 프로젝트가 끝나면 사후 분석을 하라
__성과지표
__효과적인 IT 프로젝트/포트폴리오 관리를 통한 IT 부서의 성장

5장 원칙 4: IT 부서와 사업 부서 간 파트너십과 IT 부서 내 팀워크를 강화하라
__어째서 비즈니스 연계성이 첫 번째 원칙이 아닌가
____모범 사례: 쉴린 퀴시
__IT 부서와 사업 부서 간 파트너십을 위한 다섯 가지 세부 원칙
____세부 원칙 1. 사업 부서와 원활히 커뮤니케이션을 하라
____세부 원칙 2. IT와 사업 전략을 연계하라
____세부 원칙 3. 혁신하라
____세부 원칙 4. IT 전략을 세워라
____세부 원칙 5. IT 부서 내 커뮤니케이션을 활성화하라
__성과지표
__파트너십 강화를 통한 IT 부서의 성장

6장 원칙 5: 외주업체와 협력 관계를 구축하라
__몇 가지 고려할 사항
____먼저 사내 IT 부서부터 제대로 운영하라
____왜 아웃소싱을 하는가: 좋은 사례와 나쁜 사례
____대규모 아웃소싱의 위험과 이익
____아웃소싱에 성공하려면
____아웃소싱하지 말아야 할 업무
__외주업체와의 협력 관계 구축을 위한 세 가지 세부 원칙
____세부 원칙 1. 외주업체를 세분화하라
____세부 원칙 2. 외주업체를 올바르게 선정하라
____세부 원칙 3. 외주업체를 제대로 관리하라
__성과지표
__외주업체와의 올바른 파트너십 구축을 통한 IT 부서의 성장

결론